Trumenba, un nou vaccin împotriva meningococului B, ajunge în farmacii

Agenția Spaniolă pentru Medicamente și Produse pentru Sănătate (AEMPS) tocmai a autorizat vânzarea unui nou vaccin împotriva meningococului B numit Trumenba, care va fi distribuit de laboratoarele Pfizer și poate fi achiziționat la farmacii cu rețetă.

Până în prezent, doar vaccinul Bexsero, comercializat de GSK, protejat împotriva meningitei B, dar de acum putem conta și pe Trumenbadeși utilizarea sa este indicată numai după 10 ani.

Trumenba și Bexsero: două vaccinuri împotriva meningitei B cu anumite diferențe

Începând cu 1 octombrie 2015, părinții au avut un singur vaccin pentru a ne proteja copiii împotriva menigitei B: Bexsero, despre care am vorbit de mai multe ori la Bebeluși și Altele.

Dar ianuarie trecut, Comisia Interministerială pentru Prețurile Medicamentului (CIPM) a autorizat vânzarea unui nou vaccin împotriva meningitei B numit Trumenba, care se află pe piața americană din 2014, fiind administrat copiilor și tinerilor cu vârste cuprinse între 10 și 25 de ani.

Prin urmare, de acum vom avea în farmacii două vaccinuri disponibile împotriva acestei bolideși Trumenba și Bexsero au diferențe pe care le analizăm:

Doza de vârstă și vaccin

Trumenba poate fi dat doar copiilor de 10 ani sau mai vechi, spre deosebire de Bexsero a cărui administrare este indicată după vârsta de două luni.

În acest sens, trebuie amintit că, deși oricine poate suferi de boală, copiii sub 5 ani, adolescenții, adulții tineri și cei peste 65 de ani constituie grupurile cu cel mai mare risc.

În ceea ce privește programul de vaccinare La copii și adolescenți sănătoși sunt recomandate două dozeși trei doze
la cei cu factori de risc, comparativ cu cele patru doze necesare de Bexsero dacă vaccinarea începe înainte de cinci luni.

Trumenba acoperă mai multe tulpini

După cum a fost raportat, acest nou vaccin ar acoperi mai mult de 90% din tulpinile B meningococice care circulă în Spania, comparativ cu 69% acoperire oferită de vaccinul Bexsero.

María José Cilleruelo, medic adjunct al Serviciului de Pediatrie al Spitalului Universitar Puerta de Hierro din Madrid, explică că meningococul este o bacterie care are mai multe proteine ​​pe membrana externă, inclusiv o proteină capabilă să se lege cu factorul H uman (fHbp , pentru acronimul său în engleză).

În acest sens, „Identificarea rolului fHbp în apărarea meningococului a fost fundamentală în dezvoltarea de noi vaccinuri împotriva bolii meningococice invazive, deoarece proteina este exprimată în membrana externă în mai mult de 96% din tulpinile invazive ale meningococului B „.

Trumenba conține proteina fHbp și împiedică factorul H uman să se lege de ea, eliminând acest sistem de protecție care folosește bacteriile și, de asemenea, este singurul vaccin împotriva meningococului B care conține o variantă a fiecăreia dintre cele două subfamilii ale fHbp, A și B, care asigură un răspuns al anticorpului împotriva tulpinilor care exprimă oricare dintre cele două subfamilii.

Poate fi administrat cu alte vaccinuri

O altă diferență în ceea ce privește Bexsero este că Trumenba poate fi administrat împreună cu alte vaccinuri din calendarul oficial, cum ar fi vaccinul împotriva papilomavirusului uman, vaccinul împotriva difteriei, tetanosului și pertussisului sau meningococul ACWY.

Și ne amintim asta Pediatrii nu recomandă administrarea de Bexsero cu alte vaccinuri., prin urmare, în multe centre, prima doză este întârziată la trei luni, pentru a nu se potrivi cu primele vaccinuri pe care copilul le primește la vârsta de două luni.

finanțare

Potrivit DiarioFarma, la fel ca în cazul Bexsero, Trumenba nu va avea finanțare publică momentan, iar utilizatorii care doresc să o facă trebuie să o achiziționeze în farmacii cu rețetă și să plătească cost complet de 106,15 euro pe doză (același preț pe care îl are Bexsero).

Cu toate acestea, ca și în cazul Bexsero, există anumite grupuri de risc pentru care se finanțează imunizarea.

Alte date

Noul vaccin are un profil de siguranță susținut de 11 studii clinice la nivel mondialși, potrivit Cristina Méndez, director medical al unității de vaccin Pfizer:

„Trumenba este vaccinul împotriva meningococului B care a fost studiat la un număr mai mare de indivizi cu zece ani și mai mari până în prezent, iar profilul său de siguranță se bazează pe analiza a peste 15.000 de subiecți adulți și adulți”

Pe de altă parte, potrivit Asociației Spaniole împotriva Meningitei, trebuie menționat că a priori și, în absența cunoașterii recomandărilor Comitetului consultativ pentru vaccinul AEP, adolescenții care au fost vaccinați cu Bexsero nu vor trebui să fie vaccinați din nou cu Trumenba.

Meningita B: o boală care poate pune viața în pericol

Serogrupul B meningococ este în prezent cea mai frecventă cauză de meningită bacteriană și este responsabil pentru șapte din zece cazuri de meningită din Spania, conform ultimelor date disponibile din campania 2015-2016.

Se cunosc 13 serogrupuri ale microorganismului asociat cu boala meningococică, deși segrogrupurile B și C sunt cele mai frecvent asociate cu patologia din Europa.

Boala meningococică este o afecțiune neobișnuit, dar devastator, brusc și agresiv, care apare fără notificare și la orice vârstă. Bacteria este transmisă de la persoană la persoană prin contactul cu
secreții respiratorii sau de gât ale purtătorilor asimptomatici sau, în mod excepțional, prin contact direct cu pacienții cu boală meningococică.

Această bacterie poate provoca atât meningita, cât și septicemie meningococică, ambele potențial fatale, deoarece în ciuda tratamentului cu antibiotice aproximativ 10% dintre cei afectați de meningită mor, rata de deces care ajunge la 40% în caz de septicemie.

Dintre pacienții care supraviețuiesc, peste 20% se confruntă cu sechele severe, incluzând amputații, convulsii, pierderi de auz severe și dizabilități fizice și mentale.

dificultate de diagnostic și evoluție rapidă a bolii medicii lasă foarte puțin timp pentru a acționa, ceea ce evidențiază necesitatea prevenirii bolii prin vaccinare. Reamintim, încă o dată, că pentru serogrupele B avem în prezent vaccinurile Bexsero și Trumenba, iar pentru serogrupul C, avem un vaccin inclus în calendarul oficial care este administrat la 2 luni.

• Prin intermediul medicului interactiv, AEP – CAV

• Bebeluși și mai multe meningite: simptome de avertizare, Vaccin împotriva meningitelor C: tot ce trebuie să știți, vaccinul meningită B „Bexsero”: tot ceea ce trebuie să știți, recomandă vaccinarea adolescenților împotriva meningitei meningococice, Vaccinul contra meningitei Bexsero poate fi mai puțin eficient decât se aștepta